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新版GMP下負壓稱量罩性能確認測試及接收標準探討1，背景介紹隨著新版GMP的深入和法規要求的不斷提高，作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內的稱量過程中，產品往往處于暴露狀態，因而其自然就應該屬于直接影響產品質量的直接影響系統，按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。接下來我們就負壓稱量罩性能確認的一些關注點進行探討。2，測試內容負壓稱量罩的測試通常應關注現場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪...

采樣車的使用和維護內容導讀：采樣車可方便地移動到各個倉儲區進行原料取樣，適用于各種倉儲區的環境。該設備潔凈度zui高可達百級，是貫徹GMP第二十六條的*設備。一、使用1、新安裝的或長期未使用的采樣車，使用前必須對采樣車和周圍環境用凈真空吸塵器或不產生纖維的工具進行清潔工作。2、凈化區不要存放不必要的物品,以保持工作區的潔凈氣流不受干擾。3、定期（一般每個月一次）用熱球式電風速計測量工作區風速。如發現不符合技術要求，則可調大風機供電電壓。4、采樣車右上裝有SA外接電源插座，可供...

實驗室常見的各大培養箱之間的特點與區別1.光照培養箱光照培養箱是具有光照功能的高精度恒溫設備；光照培養箱是細菌、霉菌、微生物的培養及育種試驗的恒溫培養裝置，特別實用于生物工程、醫學、農林科學、水產、畜牧等領域從事科研和生產使用的理想的設備。光照培養箱外殼一般是冷軋鋼板、表面采用靜電噴涂工藝、內膽為工程塑料或不銹鋼、保溫層由聚脂發泡形成，透光窗采用雙層中空玻璃以確保箱內的保溫性能，箱體內部有冷、熱氣風道箱內氣體循環流暢、溫度更加均勻。2.微生物培養箱微生物培養箱適用于環境保護、...

凈工作臺的凈化過濾配置凈工作臺的凈化過濾配置對于1000---10萬級的潔凈室凈化系統，通常采用三級空氣過濾形式，即粗效、中效和過濾器;粗效、中效一般放在空氣處理裝置中，且將凈工作臺中效過濾器放在正壓段，亞或過濾器一般位于凈化空調系統的末端。B、對于100---1000級的凈化空調系統，通常在新風處理裝置中設置粗效、中效、亞過濾器，在潔凈室循環風系統中，還要設置過濾器或過濾節能馬弗爐器;一般地過濾器位于凈化空調系統的末端，即位于潔凈室的頂棚上;對于過濾器，則必須設在凈化空調系...

生化培養箱和恒溫恒濕培養箱的區別生化培養箱具有制冷和加熱雙向調溫系統，溫度可控的功能，是植物、生物、微生物、遺傳、病毒、醫學、環保等科研，教育部門*的實驗室設備，廣泛應用于低溫恒溫試驗、培養試驗、環境試驗等等。生化培養箱生化箱廣泛應用于細菌、霉菌、微生物、組織細胞的培養保存以及水質分析與BOD測試，適合育種試驗、植物栽培。是生物、遺傳工程、醫學、衛生防疫、環境保護、農林畜牧等行業的科研機構、大專院校、生產單位或部門實驗室的重要試驗設備。生化培養箱特點：1、雙LED顯示,0.1...

探討智能微粒檢測儀的原理?智能微粒檢測儀型號：JWG-6B性能特點：滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數量。采用高性能激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試度。可對無電解質的檢品直接檢測。采用高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區的使用要求。進樣狹縫及管路采用316及PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液。根據進樣量的需求，...

生物安全柜一般在BSL-4實驗室使用生物安全柜能基本滿足實驗室的工作需要(對于不含有毒、放射性、揮發刺激性溶劑的樣品的實驗)。國家行業標準規定A2型安全柜可以用于進行以微量揮發性有毒化學品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗，但必須加裝外排管道。如果有毒化學品或放射性核素用量較大則應當使用外排的B2型安全柜。根據生物安全柜的強制性行業標準《中華人民共和國醫藥行業標準YY0569-2005生物安全柜》規定，只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發的三類器械注冊證的產品才能真正保護操作...

通風櫥，凈工作臺，生物安全柜差別在哪里通風柜是實驗室中常用的一種局部排風設備，種類繁多，由于其結構不同，使用的條件不同，其排風效果也不相同。通風柜的性能好環，主要取決于通過通風柜空氣移動的速度。擺放位置選擇方法實驗室建設中通風柜的使用率很高，如何選擇合適，合理的通風柜安裝位置，需要根據實驗內容來選擇通風柜的類型，材質、形狀等，通風都要考慮。當使用有機物或其他特殊試劑實驗時，要充分考慮其控制風速。熱源：當使用帶熱源的設備時，其熱量過2000大卡/小時時要考慮排出熱量所需的通風量...